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A40606 - 03/26/2020
Dispositivi medici: pubblicato l’elenco dei riferimenti delle norme armonizzate applicabili a sostegno della Direttiva CEE n. 93/42 (Decisione n. 2020/437)
canale: Normativa Tecnica e Legislazione di settore
A fronte del mandato della Commissione Europea al CEN, al CENELEC di elaborare nuove norme e di rivedere la validitā delle norme armonizzate a sostegno della Direttiva dispositivi medici, con apposita Decisione sono stati pubblicati i riferimenti delle nuove norme armonizzate e quelle revisionate, applicabili a detti prodotti. Le norme in questione non possono essere utilizzate per conferire una presunzione di conformitā dei dispositivi medici ai nuovi requisiti previsti dal Regolamento UE n. 2017/745.
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